ジェネリック 医薬品 - ジェネリック医薬品ネット 2010/09/05 更新
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Q.薬の種類って?

A.医薬品には、駅前などの薬局やドラッグストアで薬剤師などと相談して医師の処方箋なしで買うことの出来る「一般用医薬品」と、病院などの医療機関で医師の診断を受けて処方を受けて薬局などで買うことの出来る「医療用医薬品」があります。

「医療用医薬品」はさらに、新薬(先発医薬品)とジェネリック医薬品(後発医薬品)にわけられます。



Q.品質は大丈夫?

A.日本で発売されている医薬品には、一定の審査があります。

ジェネリック医薬品だからといって審査がないというわけではありません。

ジェネリック医薬品も、厚生労働省の基準によって「規格及び試験方法」「安定性試験」「生物学的同等性試験」の項目で審査されます。
そして、新薬と同等であることを示すことで審査を承認されます。

ジェネリック医薬品も新薬と同一の効能・効果であることを人間に服用させて試験をし、安全性が新薬と同等であるとされる試験を行っています。

また、ジェネリック医薬品の審査では、新薬と同等か同等以上であることが審査対象になっています。

同等か同等以上であると言うことは、品質的には問題がないといえるのではないのでしょうか。

医薬品は品質を守るために、「品質再評価」という品質の再評価が一定期間で行われています。
新薬(先発医薬品)との同一性が認められない場合は、製品の承認が取り消されることになっています。


その結果はいつでも公開されており、「医療用医薬品品質情報集(通称:オレンジブック)」にまとめられ公表されています。
http://www.jp-orangebook.gr.jp

オレンジブックは、一般の方でも書店で購入できます。



Q.薬の特許って?

A.医薬品にも特許があります。

特許の存続期間は出願から20年で、最大で5年間の延長が認められています。

特許期間中は、研究開発した製造販売業者が独占的に製造・販売できる権利を有するため、他の製薬メーカーはその薬剤を作ることができません。

特許満了後は、その有効成分や製法などは共有の財産となるため、ジェネリック医薬品を他の製薬メーカーは製造できるようになります。


医薬品の特許種類

・新しい化学物質に与えられる「物質特許」
・物質の新しい製造方法に与えられる「製法特許」
・製剤上の新しい工夫に与えられる「製剤特許」
・既存の化合物に新しい効能・効果が認められた時に与えられる「用途特許」
Yahoo!ブログ検索 - 「ジェネリック医薬品 とは」の検索結果

1.ジェネリック医薬品に代えると? Sun, 08 Aug 2010 18:45:00 +0900
... 現在では、厚労省の指導もあり、医療機関の方からジェネリック医薬品を勧めているようです。 ジェネリック医薬品 とは。。。。 「ジェネリック医薬品は、厚生労働省が先発医薬品と同等と認めた医薬品です。先発医薬品の特許満了後に、有効成分、分量、用法 ...
2.●ジェネリック医薬品 Sat, 05 Jun 2010 00:01:00 +0900
... ジェネリック医薬品 ジェネリック医薬品 とは、 簡単に言えば、 特許の切れた 医薬品ということである。 同じものなのに、ジェネリックは安いのである。 特許の切れた薬は安くなるというわけだ。 本日、うちはジェネリック医薬品デビューしました。 ...
3.「京都×ジェネリック」大作戦 Thu, 03 Jun 2010 12:40:00 +0900
さいきん ジェネリック医薬品 というのが脚光を浴びています。 後発医薬品 などといわれています。安価なので 消費者 には歓迎すべきことでしょう。 医薬品 とはちょっと意味は違いますが、 京都 も ジェネリック を考えてみてはと思います。 ...
4.ジェネリックって、どうよ? Wed, 02 Jun 2010 17:53:00 +0900
... あれこれ説明を聞いて、今回はジェネリックにすることに ジェネリック医薬品の説明は↓です。 わからない方は、どうぞ(o^-')b 後発医薬品 (こうはついやくひん、 Generic drug )とは、 成分そのものやその製造方法を対象とする 特許権 が ...
5.ジェネリック医薬品(後発医薬品)について!! Sun, 30 May 2010 08:05:00 +0900
ジェネリック医薬品(後発医薬品) とは、有効性と安全性がきちんと確かめられた 先発医薬品(新薬) の特許終了後に、他の製薬会社が先発医薬品と同じ有効成分の薬(後発医療品)を作り、厚生労働省の承認を得て発売される薬のことです。 ...
6.ヘルスケアのサブセクター ETF Sun, 02 May 2010 01:00:00 +0900
... 先進国の医療費抑制とかあって 生活必需品セクターみたく KXI 一択とはなかなかなりません。そこでサブセクターを探してみました。 ... グローバルジェネリック医薬品セクター ETF なんてのが欲しいのですが、 今のところ無理っぽい。 ...
7.ワンコ界にも・・・ Thu, 01 Apr 2010 16:12:00 +0900
おひさ〜〜♪ 突然ですが・・・ TVで↓を見たことあります? 某医薬品メーカーのジェネリック医薬品のコマーシャル。 説明しようっ!!! 「ジェネリック医薬品」 とは・・・ 医療機関で処方されるお薬(医療用医薬品)には、同じ成分・同じ効き目でも ...
8.大洋薬品工業 後発医薬品の配合量誤り・・ Wed, 17 Mar 2010 17:07:00 +0900
... ( Wikipedia ) ここで、 ジェネリック医薬品 とは 成分そのものやその製造方法を対象とする 特許権が消滅した先発医薬品 について、特許権者ではなかった医薬品製造メーカーが その特許の内容を利用して製造した ...
9.新槻承認 ダイト IPO 4577 東証2部 Fri, 19 Feb 2010 17:12:00 +0900
... ジェネリック とは? 「成分や製造方法を対象とする特許権が消滅した先発医薬品において、特許権者ではなかった医薬品製造メーカーが ... 以降医薬品メーカーは ジェネリック 医薬品の積極生産をシフトしているようです 【コロワイド PO発表】 東証1部 ...
10.2/18 のTwitter Post Fri, 19 Feb 2010 10:01:00 +0900
... 13:41 しかし、今日はかかりつけの薬局で、やたらとジェネリック医薬品を勧めていた様子だった(ボクも勧められ、次から試してみてはどうかとのハナシになった)が ... 14:15 とは云え、今も其の時に服用していた薬ほどではないので定期血液検査の必要 ...


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